녹십자엠에스 상한가 기록…코로나19 자가검사키트 '젠바디' 식약처 허가기준 충족, 추가로 허가!|2022년 2월 7일(월)
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녹십자엠에스 (142280)
2022년 2월 7일 (15:30 기준)|9,070원 ▲2,090 +29.94%
녹십자 엠에스가 급등세를 보였습니다.
식품의약품안전처가 지난 4일, 개인이 직접 코에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 젠바디를 추가로 허가했다는 소식에 젠바디와 코로나19 항체진단키트의 제조기술이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 체결한 녹십자엠에스가 강세입니다.
식약처에 따르면 젠바디는 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족해 허가를 받았는데요, 민감도란 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률을 의미하고, 특이도란 질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률을 말합니다.
젠바디는 해외의 높은 수요에 대응하기 위해 녹십자엠에스에 기술이전하는 방식으로 생산 캐파(CAPA)를 보완했고, 녹십자엠에스는 젠바디의 진단키트를 생산하는 것 외에도 직접 수출에 나서고 있습니다.
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